U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Flemoklav solutab. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika stručnjaka o uporabi antibiotika Flemoklav solutab u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi Flemoklava solutab u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristite za liječenje tonzila, herpesa i drugih zaraznih bolesti odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav i interakcija lijeka s alkoholom.
Flemoklav solyutab - antibiotik širokog spektra; kombinirani pripravak amoksicilina i klavulanske kiseline - inhibitora beta-laktamaze. Aktivan je protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu).
Amoksicilin djeluje baktericidno, inhibira sintezu peptidoglikana u stanici bakterijske stijenke. Klavulanska kiselina inhibira beta-laktamaze tipa 2, 3, 4 i 5. Ne djeluje protiv beta-laktamaza tipa 1 koje proizvode Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoki tropizam za penicilinaze, zbog čega formira stabilan kompleks s enzimom, koji sprječava enzimsku razgradnju amoksicilina pod utjecajem beta-laktamaza i proširuje njegov spektar djelovanja.
Flemoklav Solutab djeluje protiv aerobnih i anaerobnih gram-pozitivnih bakterija, aerobnih i anaerobnih gram-negativnih bakterija.
Struktura
Amoksicilin trihidrat (Amoksicilin) + Kalijev klavulanat (Klavulanska kiselina) + pomoćne tvari.
farmakokinetika
Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz probavnog trakta. Apsorpcija amoksicilina nakon oralne primjene je 90-94%. Istodobni gutanje ne utječe na apsorpciju. Amoksicilin prelazi placentarnu barijeru i u malim se količinama izlučuje u majčino mlijeko. Oko 60-80% amoksicilina izluči se putem bubrega tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja lijeka.
Nakon oralne primjene, brzo se apsorbira iz probavnog trakta. Apsolutna bioraspoloživost je oko 60%. Istodobni gutanje ne utječe na apsorpciju. Vezanje proteina u serumu iznosi 22%. Klavulanska kiselina prelazi placentarnu barijeru. Nema pouzdanih podataka o izlučivanju s majčinim mlijekom. Klavulanska kiselina se metabolizira u velikoj mjeri hidrolizom i naknadnom dekarboksilacijom. Oko 30-50% klavulanske kiseline izlučuje se putem bubrega tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja lijeka.
indikacije
Otpustite obrasce
Tablete za disperziju 125 mg, 250 mg, 500 mg, 625 mg, 875 mg i 1000 mg.
Nema drugih oblika oslobađanja, bilo da se radi o sirupu, injekcijama u ampulama ili kapsulama.
Uputa za uporabu i doziranje
Odraslima i djeci starijoj od 12 godina i djeci mlađoj od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 40 kg Flemoklav Solutab u dozi od 875 mg / 125 mg propisuje se 2 puta dnevno (svakih 12 sati).
Djeci mlađoj od 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 40 kg propisan je Flemoklav Solutab u nižim dozama.
Odraslima i djeci težini većoj od 40 kg propisano je 500 mg / 125 mg 3 puta dnevno. U teškim, kroničnim, rekurentnim infekcijama, ova se doza može udvostručiti..
Dnevna doza za djecu obično je 20-30 mg amoksicilina i 5-7,5 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine. Mogući režim doziranja za djecu, ovisno o dobi i tjelesnoj težini djeteta:
U teškim infekcijama ove se doze mogu udvostručiti (maksimalna dnevna doza je 60 mg amoksicilina i 15 mg klavulanske kiseline po kg tjelesne težine).
Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i po potrebi ne smije biti veće od 14 dana..
Kako bi se spriječila pojava nuspojava iz probavnog sustava, lijek se preporučuje uzimati na početku obroka. Tableta se proguta cijela, ispere se čašom vode ili se otopi u pola čaše vode (najmanje 30 ml), prije upotrebe temeljito miješajući (ispada da je suspenzija pogodna za djecu).
Nuspojava
kontraindikacije
Trudnoća i dojenje
Kada se koristi Flemoklav Solutab tijekom trudnoće, nije zabilježen njegov negativni učinak na fetus ili novorođenče. Primjena lijeka u 2. i 3. tromjesečju trudnoće moguća je nakon medicinske procjene rizika / koristi. U prvom tromjesečju trudnoće potrebno je izbjegavati uporabu Flemoklav Solutaba (samo za disperzibilne tablete 875 mg / 125 mg). Disperzibilne tablete 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg u prvom tromjesečju trudnoće trebaju se propisati s oprezom.
Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze krvno-placentnu barijeru i izlučuju se u majčinom mlijeku. Možda je uporaba lijeka tijekom dojenja.
Ako dijete razvije preosjetljivost, proljev ili kandidijazu sluznice, dojenje treba prekinuti..
posebne upute
Kada uzimate Flemoklav Solutab, postoji mogućnost unakrsne rezistencije i povećane osjetljivosti s drugim penicilinima ili cefalosporinima.
U slučaju anafilaktičkih reakcija, lijek treba odmah prekinuti i provesti odgovarajuću terapiju: za liječenje anafilaktičkog šoka, hitnu primjenu epinefrina (adrenalina), glukokortikosteroida (GCS) i otklanjanje respiratornog zatajenja.
Može se razviti superinfekcija (npr. Kandidijaza), osobito u bolesnika s kroničnim bolestima i / ili oslabljenom funkcijom imunološkog sustava. U slučaju superinfekcije, lijek se ukida i / ili se antibiotska terapija u skladu s tim mijenja.
Bolesnicima s teškim probavnim smetnjama, popraćenim povraćanjem i / ili proljevom, imenovanje Flemoklava Solyutaba nepraktično je dok se gornji simptomi ne uklone, jer moguće kršenje apsorpcije lijeka iz gastrointestinalnog trakta.
Pojava teške i trajne proljeva može biti povezana s razvojem pseudomembranoznog kolitisa, u tom slučaju lijek se otkazuje i propisuje potrebno liječenje. U slučaju hemoragičnog kolitisa potrebno je i trenutno povlačenje lijeka i korektivna terapija. Uporaba lijekova koji oslabljuju motilitet crijeva u tim slučajevima je kontraindicirana.
U slučaju oštećenja rada jetre, lijek se mora propisati s oprezom i pod stalnim liječničkim nadzorom. Lijek se ne smije koristiti dulje od 14 dana bez procjene rada jetre.
U jednom istraživanju, profilaktička primjena amoksicilina / klavulanata kod žena s preuranjenom puknuću membrane povećala je rizik od nekrotizirajućih enterokolitisa u novorođenčadi.
Tijekom uzimanja lijeka može se primijetiti povećanje vremena protrombina. Stoga se Flemoklav Solutab mora oprezno propisati pacijentima koji primaju antikoagulansku terapiju (potrebno je nadzirati koagulaciju krvi).
Zbog visoke koncentracije amoksicilina u urinu može se istaložiti na zidovima mokraćnog katetera, stoga takvim bolesnicima treba periodična promjena katetera. Prisilna diureza ubrzava eliminaciju amoksicilina i smanjuje njegovu koncentraciju u plazmi.
Tijekom primjene Flemoklava Solutaba neenzimske metode za određivanje glukoze u urinu, kao i test za urobilinogen, mogu dati lažno pozitivne rezultate.
Tijekom liječenja potrebno je kontrolirati funkcije krvi, jetre i bubrega.
U slučaju napadaja tijekom terapije, lijek se otkazuje.
Treba imati na umu da u 1 tableti koja se može dispergirati 875 mg / 125 mg sadrži 25 mg kalija.
Interakcija lijekova
Istodobnom primjenom određenih bakteriostatskih lijekova (na primjer, kloramfenikol, sulfonamidi) zabilježen je antagonizam s amoksicilinom / klavulanskom kiselinom.
Flemoklav solutab se ne smije propisati istodobno s disulfiramom.
Istodobna primjena lijekova koji inhibiraju bubrežnu ekskreciju amoksicilina (probenecid, fenilbutazon, oksifenbutazon i u manjoj mjeri acetilsalicilna kiselina, indometacin i sulfinpirazon) pomaže povećati koncentraciju i duže zadržavanje amoksicilina u krvnoj plazmi i žuči. Izlučivanje klavulanske kiseline nije oštećeno.
Istodobnom primjenom Flemoklav Solutab antacida, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju i smanjuju apsorpciju amoksicilina, askorbinska kiselina povećava apsorpciju amoksicilina.
Istodobna primjena Flemoklav Solutaba s alopurinolom može povećati rizik od pojave kožnih osipa.
Etanol (alkohol) smanjuje brzinu apsorpcije Amoksicilina u probavnom traktu.
Aminopenicilini mogu smanjiti serumski sulfasalazin.
Amoksicilin smanjuje bubrežni klirens metotreksata, što može dovesti do povećanog rizika od njegovih toksičnih učinaka. Uz istodobnu primjenu amoksicilina, potrebno je nadzirati koncentraciju metotreksata u serumu.
Istodobna primjena amoksicilina / klavulanske kiseline i digoksina može dovesti do povećane apsorpcije digoksina.
Istodobnom primjenom Flemoklav Solutaba i neizravnih antikoagulanata moguće je povećanje rizika od krvarenja.
U rijetkim slučajevima pokazalo se da amoksicilin smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, pa bolesnika treba savjetovati da koristi nehormonske metode kontracepcije.
Analozi lijeka Flemoklav solutab
Strukturni analozi aktivne tvari:
Međutim, Flemoxin sadrži samo amoksicilin, a Flemoclav također sadrži kavulansku kiselinu. Često, komponente lijekova uzrokuju zbrku: je li moguće koristiti jedan lijek umjesto drugog i kada je to poželjno.
Flemoklav Solutab je antibiotik široke dobi. Koristi se u liječenju bolesti uzrokovanih bakterijama. Lijek se odnosi na pripravke penicilina. Glavni aktivni sastojci u njemu su amoksicilin i klavulanska kiselina. Lijek se koristi u liječenju djece i odraslih..
Amoksicilin je polusintetska tvar penicilinske skupine. Ima baktericidna svojstva. Amoksicilin je u stanju djelovati na bakterije na staničnoj razini, prodirući u stanicu i uništavajući je iznutra. Stafilokoki, streptokoki, treponema, listerija, Helicobacter, kolera vibrio, leptospira, hemofilni bacil, bakteroidi, peptokoki osjetljivi su na tvar.
Klavulanska kiselina - odnosi se na inhibitore. Ova tvar pojačava baktericidna svojstva amoksicilina i aktivno utječe na pneumokoke, stafilokoke, klamidije, gonokoke, legionele i streptokoke. Klavulanska kiselina aktivira imunološki sustav i povećava otpornost tijela na infekcije.
Komponente lijeka dobro apsorbiraju crijeva, što doprinosi njegovoj učinkovitosti u borbi protiv štetnih bakterija. Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, vanilin, zaslađivač, arome, stearinska kiselina. Flemoklav Solutab proizvodi se u obliku duguljastih tableta bijele ili žute boje s mrljom smeđe boje.
Lijek u tabletama proizvodi se u 4 oblika, ovisno o količini aktivne tvari - 125 mg, 250 mg, 500 mg i 875 mg. Za djecu se koriste prve tri sorte..
Lijek je visoko topiv u vodi, pa se može davati bebama koje još uvijek ne mogu gutati tablete. Jedno blister pakiranje sadrži 4-5 kom. tablete.
Postoji rizik od razvoja unakrsne rezistencije i preosjetljivosti dok koristite Flemoklav Solutab s drugim antibioticima serije penicilin ili cefalosporin..
S razvojem anafilaktičke reakcije, primjenu tableta treba odmah otkazati i potražiti odgovarajuću medicinsku pomoć. Pacijentu će možda trebati unos adrenalina (epinefrin), glukokortikosteroidi (GCS), hitna obnova respiratorne funkcije.
Da bi se smanjio intenzitet nuspojava iz probavnog sustava, preporučuje se uzimati Flemoklav Solutab prije jela.
Pojava urtikarije u ranim danima liječenja s velikim stupnjem vjerojatnosti može ukazivati na alergijsku reakciju na lijek, stoga je potrebno njegovo povlačenje.
Neprimjereno je propisivati Flemoklav Solutab tijekom razdoblja jakog probavnog trakta, praćenog povraćanjem i / ili proljevom, jer će biti poremećena apsorpcija lijeka iz gastrointestinalnog trakta.
S razvojem superinfekcije potrebno je prikladno pregledati antibiotsku terapiju ili prekinuti lijek.
U slučaju razvoja hemoragičnog kolitisa ili pseudomembranoznog kolitisa, čiji simptom može biti pojava uporne teške dijareje, preporučuje se prekid Flemoklava Solutaba i pacijentu treba propisati potrebnu korektivnu terapiju. U tim se slučajevima sredstva za slabljenje crijevne pokretljivosti ne mogu koristiti..
Pacijentima s oštećenom funkcijom jetre treba osigurati stalan liječnički nadzor. Bez procjene funkcionalnog stanja jetre, tablete se ne smiju uzimati dulje od 14 dana..
Simptomi funkcionalnog poremećaja jetre mogu se pojaviti i tijekom liječenja i nakon prekida lijeka, odmah ili nakon nekoliko tjedana. Češće se javljaju kod bolesnika starijih od 60 godina i muškaraca, a vrlo rijetko se primjećuju kod djece.
Potrebno je pratiti indekse zgrušavanja krvi u bolesnika koji primaju istodobnu antikoagulansku terapiju, jer djelovanje Flemoklava Solutaba može povećati protrombinsko vrijeme.
Zbog velike koncentracije amoksicilina u mokraći i njegove eventualne akumulacije na zidovima mokraćnog katetera, pacijenti trebaju periodično mijenjati katetere. Korištenje metode prisilne diureze ubrzat će izlučivanje amoksicilina i smanjiti njegovu koncentraciju u plazmi.
Tijekom razdoblja liječenja upotreba neenzimskih metoda za određivanje glukoze u urinu i test za urobilinogen mogu dati lažno pozitivne rezultate.
Treba imati na umu da je udio kalija u 1 disperzibilnoj tableti od 875 mg / 125 mg 25 mg.
Tijekom liječenja potrebno je pažljivo praćenje rada jetre, bubrega i hematopoetskih organa.
Kada se tijekom liječenja kod pacijenta pojave napadaji, Flemoklav Solutab se otkazuje.
Studije utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanje složenih vrsta rada nisu provedene. Budući da primjena lijeka Flemoklav Solutab može izazvati nuspojave (na primjer, vrtoglavica, konvulzije, alergijske reakcije), pacijenti trebaju biti svjesni mjere opreza tijekom vožnje ili obavljanja poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje.
U pedijatriji se lijek koristi za zarazne i upalne bolesti dišnog sustava, otolaringološke bolesti, kožne infekcije, infekciju mekih tkiva i probleme genitourinarnog sustava. Lijek je propisan za zarazne komplikacije nakon operacije. Učinkovito koristite Flemoklav kod sljedećih bolesti:
Valentina, 43 godine, Ulyanovsk
Uzimao je Amoksiklav s endometritisom. S obzirom da imam dijabetes, nije bilo lako pronaći pravi lijek, jer se za ovu dijagnozu ne koriste svi lijekovi. Nije bilo komplikacija, brzo se oporavio.
Veronika, 39 godina, Vologda
Liječnik je djetetu propisao Flemoklav. Rečeno je da se ovaj alat mora kombinirati s probioticima, kako kasnije ne biste morali ukloniti simptome disbioze. Nikada to ranije nisam radila, kao rezultat, nakon tečaja antibiotika morala sam se dugo oporavljati. Ovog puta nije bilo problema: lijek je počeo djelovati odmah, drugog dana stanje se poboljšalo (postojao je bronhitis), simptomi probave nisu se pojavili.
Doziranje antibiotika ovisi o težini djeteta. Obično Flemoklav Solutab nije propisan djeci mlađoj od 3 mjeseca. Maksimalna dnevna doza za dijete je 60 mg amoksicilina i 15 mg klavulanske kiseline na 1 kg tjelesne težine. Tablete se uzimaju prije jela i isperu s puno vode. Djeca ih mogu otopiti u vodi i piti nastalu tekućinu..
PROČITAJTE JOŠ: kako pravilno dati Vilprafen djeci?
Trajanje liječenja ne smije biti veće od 14 dana (obično tjedno). Liječnik koji provodi lijek može produljiti lijek ako je potrebno. Za dijete koje ima probleme s bubrezima, doziranje lijeka odabire se pojedinačno. Za bebe mlađe od 3 mjeseca lijek se propisuje u ekstremnim slučajevima. Doziranje izračunava samo vaš liječnik.
Larinitis u trudnica i dojilja zastrašuje komplikacije, a simptomi upale grkljana postaju znak ospica, škrlatne groznice ili hripavog kašlja. Te bolesti mogu naštetiti plodu ili dojenčetu, neusporedivo s imaginarnom štetom od primjene antibiotika.
Za i protiv farmaceutskih lijekova
U prvom tromjesečju antibiotici su zabranjeni.
Ako je laringitis pronašao ženu od drugog tromjesečja trudnoće, tada su antibiotici za trudnice majke bezopasni. Koristite sljedeće ljekarničke lijekove:
Strogo nije dopušteno smanjiti preporučenu dozu antibiotika i smanjiti tijek liječenja. Takvo varljivo smanjenje štetnih učinaka antibakterijskog lijeka uzrokovaće da se patogeni mikrobi "naviknu" na lijek, a oporavak neće doći..
U trećem tromjesečju formira se fetus i razvijaju se organi i sustavi. Primjena antibiotika tijekom ovog razdoblja trudnoće dopuštena je s popisa dozvoljenih lijekova.
Popis antibakterijskih lijekova odobrenih dojećim ženama relativno je mali. Uzimanje lijekova dopušteno je samo uz odobrenje liječnika i naizmjenično s hranjenjem djeteta. Poželjno je boriti se protiv bolesti koristeći narodne lijekove.
Gnojno grlobolja liječi se antibioticima: flemoksinom, augmentinom, amoksiklavom, boginjama, - antibakterijskim lijekovima tipa penicilina koji se savršeno nose s ovom bolešću. Karakteristični znakovi gnojnog tonzilitisa su oticanje vrata i grkljana, bol u trbuhu, grlu, povećanje i bol u limfnim čvorovima.
U pravilu se specifični simptomi pojavljuju 7. dana nakon što patogen uđe u ljudsko tijelo. Prisutnost slabog imuniteta u pacijenta pomaže smanjiti razdoblje inkubacije za gotovo polovicu. S gnojnim grloboljom flemoksin izuzetno brzo utječe na patogene bakterije, značajno poboljšavajući pacijentovo stanje u kratkom vremenskom razdoblju..
Maksimalna pojedinačna doza i trajanje liječenja u ovom slučaju se mogu povećati, međutim, ovu odluku donosi isključivo liječnik. Osim toga, strogo je zabranjeno prestati uzimati antibiotik čak i kad se pacijentovo stanje normalizira. Preuranjeno povlačenje lijekova može dovesti do stvaranja rezistencije na penicilinske antibiotike u patogenima, a bolest se neće u potpunosti izliječiti. Flemoksin solutab s gnojnim tonzilitisom pomaže u sprječavanju takvih komplikacija ove bolesti, kao što su:
Međutim, liječenje treba provoditi sveobuhvatno, a uključuje i unos velike količine tekućine, poštivanje kreveta i štedljivu dijetu koja isključuje upotrebu masne, pržene i bogate hrane. U nekim se slučajevima preporuča grgljanje, ali kod određenih oblika grlobolje nisu djelotvorni.
Mnogi odrasli imaju poteškoće u liječenju bolesti konvencionalnim tabletama ili kapsulama. Studije su pokazale da oko 30% pacijenata ima poteškoće s gutanjem pravih lijekova i zbog toga često preskače uzimanje lijeka ili završi liječenje prije vremena. Zbog toga su, među uobičajenim oralnim oblicima antibiotika, osobito popularne formulacije solutaba (topljivih u vodi)..
Djeca trebaju uzimati antibiotike pod nadzorom svog liječnika, jer su moćni lijekovi i imaju kontraindikacije. Kontraindikacije su apsolutne, pod kojima je nemoguće koristiti lijek pod bilo kojim uvjetima, i relativne, čije se primanje i doziranje razmatraju pojedinačno. Apsolutne kontraindikacije:
Relativne kontraindikacije: bolesti jetre i bubrega, gastrointestinalni problemi, djeca mlađa od 3 mjeseca.
Flemoksin solutab s anginom kod djece propisan je u slučaju otkrivanja streptokokne infekcije koja je najosjetljivija na antibakterijske agense iz skupine penicilina. Povoljno je da je ovaj lijek danas predstavljen u širokom rasponu oblika - tablete, kapsule, praškovi za suspenzije - što roditeljima omogućava odabir najpovoljnije opcije u svakom pojedinačnom slučaju.
Dojenčadi koja je mlađa od 6 mjeseci obično se savjetuje davanje injekcija koje imaju minimalan učinak na crijevnu mikrofloru. Djeci, čija je dob od 24 mjeseca do 5 godina, najčešće se propisuje flemoksin u suspenziji, a nakon 6 godina propisano je antibakterijsko sredstvo u tabletama.
Bilo koji antibiotici za anginu u djece (flemoksin, sumamed, azid, hemomicin, zinnat, itd.) Uzrokuju probleme s crijevima zbog kršenja njegove mikroflore. Prema tome, paralelno s uzimanjem antibakterijskog lijeka, propisani su lijekovi koji vraćaju ravnotežu i poboljšavaju rad gastrointestinalnog trakta.
Uzimanje lijeka rijetko uzrokuje nuspojave kod djece. Lijekovi penicilina smatraju se slabo toksičnim.
Međutim, ponekad kad koristite Flemoklav postoje neželjene posljedice:
Produljena ili nepravilna uporaba antibiotika može dovesti do predoziranja lijeka. Predoziranje Flemoklav Solutabom može se očitovati problemima u radu želuca i crijeva i kršenjem vode-elektrolitne ravnoteže. Ako se pojave nepoželjni simptomi, lijek se poništava, ako je potrebno, provodi se hemodijaliza i daju se sorbenti.
Flemoklav se ne koristi zajedno s drugim lijekovima koji inhibiraju sintezu proteina. Njihova kombinirana primjena smanjuje učinkovitost lijekova. Uzimanje antikancerogenih lijekova s ovim antibiotikom može nepovoljno utjecati na rad jetre. Flemoklav se ne smije primjenjivati zajedno s lijekovima koji su propisani za giht. Mogu se pojaviti ozbiljne alergijske reakcije i simptomi predoziranja..
Kada uzimate Flemoklav, nepoželjno je uzimati aspirin i askorbinsku kiselinu. Antibiotik je također u stanju pojačati učinak lijekova koji smanjuju koagulaciju krvi, a pri uzimanju antikoagulansa povećava se rizik od krvarenja. Laksativi smanjuju učinkovitost amoksicilina.
Tablete za disperziju | 1 kartica. |
amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) | 125 mg |
klavulanska kiselina (kao kalijev klavulanat) | 31,25 mg |
pomoćne tvari: MCC, krospovidon, vanilin, aroma marelice, saharin, magnezijev stearat |
u blisteru 4 kom.; u pakiranju kartona 5 blistera.
Tablete za disperziju | 1 kartica. |
amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) | 250 mg |
klavulanska kiselina (kao kalijev klavulanat) | 62,5 mg |
pomoćne tvari: MCC, krospovidon, vanilin, aroma marelice, saharin, magnezijev stearat |
u blisteru 4 kom.; u pakiranju kartona 5 blistera.
Tablete za disperziju | 1 kartica. |
amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) | 500 mg |
klavulanska kiselina (kao kalijev klavulanat) | 125 mg |
pomoćne tvari: MCC, krospovidon, vanilin, aroma marelice, saharin, magnezijev stearat |
u blisteru 4 kom.; u pakiranju kartona 5 blistera.
Tablete za disperziju | 1 kartica. |
amoksicilin (kao amoksicilin trihidrat) | 875 mg |
klavulanska kiselina (kao kalijev klavulanat) | 125 mg |
pomoćne tvari: disperzna celuloza; MCC; krospovidon; vanilin; aroma mandarina; aroma limuna; saharin; magnezijev stearat |
u blisteru 7 kom.; u pakiranju kartona 2 blistera.
Dugo oblikovane tablete od bijele do žute boje sa smeđim točkicama, bez rizika, s oznakama: "421" - u dozi od 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 500 mg + 125 mg; "425" - 875 mg + 125 mg i grafički dio logotipa tvrtke.
Kombinirani pripravak koji sadrži polusintetski penicilin i inhibitor beta-laktamaze.
Djeluje baktericidno, inhibira sintezu bakterijske stijenke. Aktivno protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu). Klavulanska kiselina koja je dio lijeka suzbija beta-laktamaze tipa II, III, IV i V, neaktivne protiv beta-laktamaza tipa I koje proizvode Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoki tropizam za penicilinaze, zbog čega formira stabilan kompleks s enzimom, koji sprječava enzimsku razgradnju amoksicilina pod utjecajem beta-laktamaza i proširuje njegov spektar djelovanja.
Flemoklav je aktivan protiv:
- aerobni gram pozitivne bakterije Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus (uključujući beta-laktamaze proizvodnju sojeva), Staphylococcus epidermidis (uključujući beta-laktamaze proizvodnju sojevi) Enterococcus faecalacisocisocisispporyceisisoryminisporyceisisorymsporyceisispporyneisorymsporyceisisoryporyceisisorymsriepporyisispporyneisoryporyisispporyisispporyneisoryporyisispporyneisoryporyisispporyneisoryporyisispporye
- anaerobne gram-pozitivne bakterije Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
- aerobne gram-negativne bakterije Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus dusreyi, Neisseria gonorrhoeae Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- anaerobne gram-negativne bakterije Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis (uključujući sojeve koji stvaraju beta-laktamazu).
Tablete 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg
Amoksicilin. Apsolutna bioraspoloživost amoksicilina doseže 94%. Apsorpcija je neovisna o unosu hrane. Cmaksimum u plazmi se opaža 1-2 sata nakon uzimanja amoksicilina. Nakon uzimanja pojedinačne doze od 500 mg + 125 mg (amoksicilin + klavulanska kiselina), prosječna koncentracija amoksicilina (nakon 8 sati) je 0,3 mg / L. Vezanje proteina u serumu iznosi otprilike 17–20%. Amoksicilin prelazi placentarnu barijeru i u malim količinama ulazi u majčino mlijeko.
Amoksicilin se metabolizira u jetri (10% primijenjene doze). Uglavnom se izlučuje putem bubrega (52 ± 15)% doze (nepromijenjen 7 sati), a u maloj količini - sa žuči. T1/2 iz krvnog seruma u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega otprilike je jedan sat (0,9–1,2 sata), u bolesnika s Cl kreatininom unutar 10–30 ml / min je 6 sati, a u slučaju anurije kreće se između 10 i 15 sati.Odklanja se tijekom hemodijalize.
Klavulanska kiselina. Apsolutna bioraspoloživost klavulanske kiseline je oko 60%. Apsorpcija je neovisna o unosu hrane. Cmaksimum klavulanska kiselina u krvi opažena je 1-2 sata nakon primjene. Nakon uzimanja amoksicilina s klavulanskom kiselinom u jednoj dozi od 500 mg + 125 mg prosječne Cmaksimum klavulanska kiselina (0,08 mg / l) postiže se nakon 8 sati. Vezanje na proteine krvne plazme iznosi 22%. Klavulanska kiselina prelazi placentarnu barijeru. Nema pouzdanih podataka o prodiranju u majčino mlijeko.
Klavulanat se metabolizira u jetri (50–70%), a oko 40% se izlučuje putem bubrega (18–38% - nepromijenjeno). Ukupni Cl je oko 260 ml / min. T1/2 u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega to je otprilike jedan sat, u bolesnika s Cl kreatininom 20–70 ml / min - 2,6 sati, a u anuriji - u roku od 3-4 sata..
875 mg + 125 mg tablete
Nakon jednokratne doze Flemoclava Solutaba ® u dozi od 875 mg + 125 mg (amoksicilin + klavulanska kiselina) Cmaksimum Amoksicilin u krvnoj plazmi stvara se nakon 1,5 sata i iznosi 12 µg / ml, klavulanska kiselina - nakon 1 sata, što iznosi 3 µg / ml. AUC amoksicilina i klavulanske kiseline je 33 μg · h / l, odnosno 6 μg · h / l. Apsorpcija amoksicilina oralnom primjenom doseže 90%, apsolutna bioraspoloživost klavulanske kiseline prosječno je 60%.
Oko 17–20% amoksicilina i 22% klavulanske kiseline veže se na proteine plazme. Ukupni Cl za dvije aktivne tvari je 25 l / h, T1/2 amoksicilin - 1,1 sat, klavulanska kiselina - 0,9 sati. Oko 60–80% amoksicilina i 30–50% klavulanske kiseline izlučuje se putem bubrega tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja lijeka. Amoksicilin se izlučuje uglavnom nepromijenjen, mali se dio metabolizira hidrolizom beta-laktamskog prstena do neaktivnih metabolita (glavni su penicilna i penamaldinska kiselina). Klavulanska kiselina se metabolizira u velikoj mjeri hidrolizom i naknadnom dekarboksilacijom.
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
bolesti gornjih dišnih puteva i ENT organa (uključujući otitis media, sinusitis, tonzilitis, faringitis);
donji dišni putevi (uključujući pogoršanje kroničnog bronhitisa, KOPB, pneumoniju stečenu u zajednici);
infekcije kože i mekih tkiva;
mokraćni sustav (uključujući cistitis, pijelonefritis).
Dodatno za tablete 875 mg + 125 mg:
infekcije kostiju i zglobova (uključujući osteomijelitis);
u akušerstvu i ginekologiji.
preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu i druge komponente lijeka;
preosjetljivost na druge beta-laktamske antibiotike (peniciline i cefalosporine);
prisutnost žutice ili disfunkcije jetre tijekom uzimanja amoksicilina + klavulanske kiseline u povijesti;
Dodatno za tablete 875 mg + 125 mg:
zatajenje bubrega s glomerularnom filtracijom ≤ 30 ml / min;
djeca mlađa od 12 godina s probavnom masom (uključujući povijest bolesti kolitisa u povijesti upotrebe penicilina);
kronično zatajenje bubrega.
Nije primijećeno štetno djelovanje amoksicilina / klavulanata na fetus i novorođenčad ako ga koriste trudnice. Primjena u II i III tromjesečju trudnoće moguća je nakon medicinske procjene rizika / koristi od liječenja. U prvom tromjesečju lijek treba izbjegavati.
Obje komponente lijeka prelaze hematoplacentalnu barijeru i izlučuju se u majčino mlijeko. Možda je uporaba lijeka tijekom dojenja.
Ako dijete razvije preosjetljivost, proliv ili kandidijazu sluznice, dojenje se mora prekinuti.
Tablete 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg
Alergijske reakcije kože: urtikarija, egzantem; eritematski osip, rijetko - multiformni eksudativni eritem, izuzetno rijetko - eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom), multiformni eritem. Reakcije ovise o dozi lijeka i pacijentovom stanju..
Iz probavnog trakta: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu; oslabljena funkcija jetre, pojačana aktivnost jetrenih transaminaza, u rijetkim slučajevima - pseudomembranski kolitis.
Porast aktivnosti transaminaza (AST i ALT), bilirubina i alkalne fosfataze obično se primjećuje kod muškaraca i starijih bolesnika, osobito starijih od 65 godina. Te se pojave vrlo rijetko primjećuju kod djece. Gore navedene promjene obično se pojavljuju tijekom liječenja ili odmah nakon. Ponekad se mogu pojaviti nekoliko tjedana nakon prekida lijeka. Općenito, reakcije probavnog sustava su prolazne i beznačajne, ali su ponekad izrazite. Kako bi se spriječili neželjeni učinci, lijek se preporučuje uzimati na početku obroka. Rizik od takvih promjena povećava se tijekom uzimanja lijeka duže od 14 dana.
Na dijelu krvnog i limfnog sustava: rijetko - promjene u sastavu krvi (leukopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija); produženje protrombinskog vremena (reverzibilno).
Iz hepatobilijarnog sustava: rijetko - kolestatska žutica, hepatitis.
Od imunološkog sustava: rijetko - angioedem, vaskulitis.
Iz mokraćnog sustava: intersticijski nefritis.
Ostalo: kandidijaza, razvoj superinfekcije. U izoliranim slučajevima - anafilaktički šok.
875 mg + 125 mg tablete
Infekcije: rijetko (≥1 / 1000, PV i vrijeme krvarenja. Te nuspojave su reverzibilne i nestaju nakon prekida terapije.
Alergijske reakcije: često (≥1 / 100, tjedana nakon završetka terapije) u većini slučajeva uzrokuju sojevi Clostridium difficile koji proizvode toksine; rijetko (≥ 1/10000, 1/10000, lijekovi, aminoglikozidi usporavaju i smanjuju apsorpciju; askorbinska kiselina - povećava se.
Baktericidni antibiotici (uključujući aminoglikozide, cefalosporine, cikloserin, vankomicin, rifampicin) imaju sinergistički učinak; bakteriostatska antimikrobna sredstva (makrolidi, kloramfenikol, linkozamidi, tetraciklini, sulfonamidi) - antagonistički.
Povećava učinkovitost neizravnih antikoagulansa (suzbija crijevnu mikrofloru, smanjuje sintezu vitamina K i protrombinski indeks). Uz istodobnu primjenu antikoagulansa potrebno je pratiti koagulaciju krvi.
Smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, lijekova, tijekom metabolizma kojih se formira para-aminobenzojeva kiselina, etil-estradiol (rizik od probojnog krvarenja).
Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina izlučuje se uglavnom glomerularnom filtracijom). Alopurinol povećava rizik od osipa na koži.
Amoksicilin se ne smije propisivati disulfiramom.
Istodobna primjena amoksicilina i digoksina može dovesti do povećanja koncentracije digoksina u krvnoj plazmi.
875 mg + 125 mg tablete
Ostala antimikrobna sredstva. U kombinaciji s određenim bakteriostatskim lijekovima (npr. Kloramfenikol, sulfonamidi, itd.) In vitro uočen je antagonizam s amoksicilinom / klavulanskom kiselinom.
Disulfiram. Amoksicilin / klavulanska kiselina ne smije se primjenjivati istodobno s disulfiramom.
Lijekovi koji inhibiraju bubrežnu ekskreciju amoksicilina. Istodobna primjena probenecida, fenilbutazona, oksifenbutazona i barem acetilsalicilne kiseline, indometacina i sulfinpirazona doprinosi povećanju koncentracije i duljem zadržavanju amoksicilina u krvnoj plazmi i žuči. Izlučivanje klavulanske kiseline nije oštećeno.
Antacidi, glukozamin, laksativi, aminoglikozidi usporavaju i smanjuju apsorpciju; askorbinska kiselina povećava apsorpciju amoksicilina.
alopurinol Propisivanje alopurinola i amoksicilina može povećati rizik od pojave kožnih osipa.
Sulfasalazin. Aminopenicilini mogu smanjiti serumski sulfasalazin.
Metotreksat. Amoksicilin smanjuje bubrežni klirens metotreksata, što može dovesti do povećanog rizika od njegovih toksičnih učinaka. Uz istodobnu primjenu amoksicilina, potrebno je nadzirati koncentraciju metotreksata u serumu.
Digoksin. Tijekom uzimanja amoksicilina / klavulanske kiseline moguće je povećanje apsorpcije digoksina.
Antikoagulansa. Uz istodobnu primjenu s neizravnim antikoagulansima moguć je povećan rizik od krvarenja.
Hormonski kontraceptivi. U rijetkim slučajevima pokazalo se da amoksicilin smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva, pa bolesnike treba savjetovati da koriste nehormonske metode kontracepcije.
Unutra, na početku obroka (kako bi se spriječili dispeptični simptomi), bez žvakanja, ispijanja čašom vode ili otapanja tablete u pola čaše vode (najmanje 30 ml), temeljito miješajući prije upotrebe.
Trajanje liječenja ovisi o težini infekcije i ne smije biti veće od 14 dana bez posebne potrebe.
Odraslima i djeci starijoj od 12 godina, kao i djeci mlađoj od 12 godina s tjelesnom težinom većom od 40 kg, propisuje se 500 mg + 125 mg 3 puta dnevno ili 875 mg + 125 mg 2 puta dnevno. Jedna doza uzima se u pravilnim razmacima. Kod teških, rekurentnih i kroničnih infekcija, ove se doze mogu udvostručiti..
Djeci mlađoj od 12 godina s tjelesnom težinom do 40 kg propisan je Flemoklav Solutab ® u manjim dozama: 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg.
Za djecu od 2 do 12 godina (s tjelesnom težinom od oko 13–37 kg), dnevna doza je 20–30 mg / kg amoksicilina i 5–7,5 mg / kg klavulanske kiseline. Obično je to: za djecu od 2 do 7 godina (tjelesna težina oko 13-25 kg) - 125 mg + 31,25 mg 3 puta dnevno; za djecu od 7-12 godina (tjelesna masa 25–37 kg) - 250 mg + 62,5 mg 3 puta dnevno. U teškim infekcijama ove se doze mogu udvostručiti (maksimalna dnevna doza je 60 mg / kg amoksicilina i 15 mg / kg klavulanske kiseline).
U bolesnika s bubrežnim zatajenjem izlučivanje klavulanske kiseline i amoksicilina kroz bubrege se usporava. Flemoklav Solutab ® u dozi od 875 mg + 125 mg može se koristiti samo pri brzini glomerularne filtracije> 30 ml / min. U ovom slučaju prilagodba doze nije potrebna.
Ovisno o težini bubrežnog zatajenja, ukupna doza Flemoclav Solutab ® (u dozama od 125 mg + 31,25 mg, 250 mg + 62,5 mg, 500 mg + 125 mg), izražena u dozi amoksicilina, ne smije prelaziti doze prikazane u tablici doza:
Brzina glomerularne filtracije, ml / min | Odrasli | djeca |
10-30 | 500 mg 2 puta dnevno | 15 mg / kg 2 puta dnevno |
GCS i uklanjanje respiratornog zatajenja. |
Postoji mogućnost unakrsne rezistencije i preosjetljivosti na druge peniciline ili cefalosporine. Kao i kod drugih penicilina širokog spektra, može se pojaviti superinfekcija gljivičnog ili bakterijskog podrijetla (posebno kandidijaza), osobito u bolesnika s kroničnim bolestima i / ili oslabljenom funkcijom imunološkog sustava. U slučaju superinfekcije, lijek se poništava i / ili odabire odgovarajuća terapija.
Bolesnicima s teškim gastrointestinalnim poremećajima praćenim povraćanjem i / ili proljevom, primjena lijeka Flemoklav Solutab ® nije praktična dok se gornji simptomi ne uklone, jer moguće kršenje apsorpcije lijeka iz gastrointestinalnog trakta.
Pojava teške i trajne proljeva može biti povezana s razvojem pseudomembranoznog kolitisa, u tom slučaju lijek se otkazuje i propisuje potrebno liječenje. U slučaju hemoragičnog kolitisa potrebno je i trenutno povlačenje lijeka i korektivna terapija. Uporaba lijekova koji oslabljuju motilitet crijeva, u tim je slučajevima kontraindicirana.
U jednom istraživanju, profilaktička primjena amoksicilina / klavulanata kod žena s preuranjenom puknuću membrane povećala je rizik od nekrotizirajućih enterokolitisa u novorođenčadi.
Flemoklav Solutab ® u dozi od 875 mg + 125 mg može se propisati samo pri brzini glomerularne filtracije> 30 ml / min.
Zbog visoke koncentracije amoksicilina u urinu može se istaložiti na zidovima mokraćnog katetera, stoga takvim bolesnicima treba periodična promjena katetera. Prisilna diureza ubrzava eliminaciju amoksicilina i smanjuje njegovu koncentraciju u plazmi.
U slučaju napadaja tijekom terapije, lijek se otkazuje. U jednoj disperzibilnoj tableti Flemoklav Solutab ® 875 mg + 125 mg sadrži 25 mg kalija.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, doza se mora odabrati na temelju težine stanja.
Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre kombinaciju amoksicilina / klavulanske kiseline treba propisati s oprezom i pod stalnim liječničkim nadzorom. Flemoklav Solutab ® se ne smije primjenjivati dulje od 14 dana bez procjene funkcije jetre.
Amoksicilin / klavulanska kiselina treba se oprezno propisati pacijentima koji primaju antikoagulansku terapiju.
Neenzimske metode za određivanje šećera u urinu, kao i test za urobilinogen mogu dati lažno pozitivne rezultate.
Tečajem liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije krvi, jetre i bubrega.
Čuvati izvan dohvata djece.
tablete za disperziju 125 mg + 31,25 mg - 3 godine.
tablete za dispergiranje 250 mg + 62,5 mg - 3 godine.
tablete za dispergiranje 500 mg + 125 mg - 3 godine.
tablete za disperziju 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.