AMBROBENE

Ambrobene: upute za uporabu i recenzije

Latinsko ime: Ambrobene

ATX kôd: R05CB06

Djelatna tvar: Ambroksol hidroklorid (Ambroxol hydrochloride)

Proizvođač: Ratiopharm GmbH, Merckle (Njemačka), Teva (Izrael)

Ažuriranje opisa i fotografije: 13.08.2019

Cijene u ljekarnama: od 98 rubalja.

Ambrobene - mukolitičko sredstvo koje ima sekretolitički, sekreomotorni i ekspektorans.

Oblik i sastav izdavanja

Ambrobene se proizvodi u sljedećim oblicima:

• kapsule
• tablete;
• ubrizgavanje;
• Otopina za inhalaciju i oralnu primjenu;
• Sirup.

U sastavu svih oblika lijeka, aktivna tvar je Ambroxol hydrochloride.

Ambrobene kapsule sadrže sljedeće pomoćne tvari:

• Metilhidroksipropil celuloza;
• MCC i natrijeva karboksimetil celuloza;
• Taložen koloidni silicij;
• Trietil citrat;
• Željezovog oksida (crna, žuta, crvena);
• želatina;
• Titan dioksid.

Kapsule su dostupne u blisterima. U jednom blisteru - 10 komada. Pakovanje sadrži 1 ili 2 blistera.

Pomoćne komponente u Ambrobene tabletama su visoko dispergirani silicijev dioksid, kukuruzni škrob, laktoza i magnezijev stearat. U jednom kartonskom pakovanju 2 blistera od 10 tableta.

Otopina ubrizgavanja Ambrobene kao pomoćne tvari sadrži:

• Dinatrijev monohidrogen fosfat heptahidrat;
• Monohidrat limunske kiseline;
• Voda za ubrizgavanje;
• Natrijev klorid.

Otopina Ambrobene za injekcije dostupna je u ampulama od 2 ml po stanici. Jedno pakiranje sadrži 5 komada.

Otopina Ambrobene za inhalaciju i oralnu primjenu, osim aktivne tvari sadrži pročišćenu vodu, kalijev sorbat i klorovodičnu kiselinu. Prodaje se u bočicama s kapalicama za tamno staklo od 40 ml ili 100 ml. Na njih je pričvršćena mjerna čaša..

Sirup Ambrobene sadrži sorbitol tekućinu, aromu maline, pročišćenu vodu, propilen glikol i saharin. Prodaje se u tamnim staklenim bocama od 100 ml. Imaju i mjernu čašu..

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Ambroksol je dio benzilaminske skupine i metabolit je bromheksina. Razlikuje se od posljednje po prisutnosti hidroksilne skupine smještene u para-trans položaju cikloheksilnog prstena i odsutnosti metilne skupine. Djelatni sastojak Ambrobene karakterizira ekspektorans, sekretolitički i sekreomotorni učinak.

Pretklinička ispitivanja dokazuju da ambroksol stimulira serozne stanice žlijezda koje se nalaze na sluznici bronha. Aktiviranjem cililiranih epitelnih stanica i smanjenjem viskoznosti ispljuvka poboljšava se mukocilijarni transport.

Ambroxol omogućava intenzivnije stvaranje surfaktanata, izravno utječući na alveolarne pneumocite tipa 2 i Clara stanice smještene u malim dišnim putovima.

Studije in vivo na životinjama i eksperimenti na staničnim kulturama pokazuju da ambroksol aktivira sintezu i izlučivanje površinski aktivne tvari koja pokazuje aktivnost na površini bronha i alveola i kod odrasle osobe i kod zametaka. Također, pretklinička ispitivanja potvrdila su antioksidativni učinak ambroksola. U kombinaciji s Ambrobeneom s određenim antibioticima (doksiciklin, amoksicilin, eritromicin i cefuroksim) povećava se njihov sadržaj u izlučivanju ispljuvaka i bronha..

farmakokinetika

Parenteralnom primjenom, ambroksol prodire u tkivo dovoljno brzo, a oralnom primjenom u potpunosti se apsorbira iz probavnog trakta. Maksimalna koncentracija ove tvari nalazi se u plućima i postiže se 1-3 sata nakon primjene / gutanja. Tvar se veže za proteine ​​plazme za otprilike 80-90% (prosječno 85%). Poluvrijeme plazme je 7-12 sati. Ukupni poluživot ambroksola i njegovih metabolita iznosi oko 22 sata.

Manje od 10% ambroksola izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega, 90% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita na isti način. Budući da je ambroksol uvelike povezan s proteinima plazme, ima veliki volumen raspodjele i polako se redistribuira iz tkiva u krv, dijaliza ili prisilna diureza ne utječu značajno na njegovo izlučivanje.

U bolesnika s teškim disfunkcijama jetre, klirens ambroksola smanjuje se za 20–40%. Tvar prelazi placentarnu barijeru i ulazi u cerebrospinalnu tekućinu, a izlučuje se također u majčinom mlijeku..

Indikacije za uporabu

Prema uputama, Ambrobene je propisan za sljedeće bolesti:

• Upala pluća;
• Kronični i akutni bronhitis;
• bronha;
• Kronična opstruktivna bolest pluća, uključujući bronhijalnu astmu s poteškoćama u odvajanju ispljuvaka;

Ambrobene se također može koristiti kao dio složene terapije za respiratorni distres sindrom u novorođenčadi i prijevremeno rođene djece za poticanje sinteze surfaktanata.

kontraindikacije

• Preosjetljivost;
• Epileptički sindrom;
• Peptički ulkus želuca i dvanaesnika;
• Period dojenja;
• Prvo tromjesečje trudnoće.

Uz oprez, Ambrobene je propisan za:

• Teška bolest jetre;
• Poremećena bubrežna funkcija;
• Velike količine izlučene sekrecije;
• Motorno oštećenje bronha.

Upute za uporabu Ambrobene: metoda i doziranje

Način upotrebe Ambrobene ovisi o obliku ispuštanja:

• Kapsule (1 kapsula - 75 mg Ambroxol hidroklorida). U ovom obliku, Ambrobene je indiciran djeci starijoj od 12 godina i odraslima u dozi koja odgovara 1 kapsuli dnevno;
• Tablete (1 tableta - 30 mg Ambroxol hidroklorida). Za odrasle je shema primjene sljedeća: 1 tableta 3 puta dnevno (prva 2-3 dana), zatim se učestalost doza smanjuje na 2 puta dnevno ili se pojedinačna doza smanjuje na 1/2 tablete uz očuvanje 3 doze;
• Otopina ubrizgavanja Ambrobene (1 ampula - 15 mg ambroksola hidroklorida). Odraslim osobama s množinom od 2-3 doze obično se propisuje 1 ampula, ali u težim slučajevima moguće je povećanje pojedinačne doze. Dnevna doza za djecu smatra se na sljedeći način: 1,2-1,6 mg Ambroksol klorida množi se s težinom djeteta u kg. Sljedeće doze navedene su u Ambrobene uputama: 1/2 ampule za djecu mlađu od 2 godine (2 puta dnevno) i djecu od 2 do 5 godina (3 puta dnevno), a za djecu od 5-12 godina propisana je 1 ampula, s učestalošću upotrebe 2-3 puta dnevno. U liječenju sindroma gušenja u novorođenčadi i nedonoščadi, Ambrobene se propisuje u 3-4 doze, a dnevna se doza izračunava množenjem 10 mg Ambroxol hidroklorida s težinom djeteta u kg. U teškim slučajevima, s oprezom, dnevna doza može se povećati 3 puta;
• Otopina Ambrobene za inhalaciju i oralnu primjenu (1 ml sadrži 7,5 mg Ambroxol hidroklorida). Prva 2-3 dana za odrasle, lijek se propisuje u 4 ml, dok je učestalost doza 3 puta, zatim se učestalost smanjuje na 2 puta uz održavanje jedne doze, ili se doza smanjuje na 2 ml, ali uzima se 3 puta dnevno. Djeci mlađoj od 2 godine, jednu dozu jednaku 1 ml treba dati 2 puta dnevno; povećati broj doza do 3 puta uz održavanje jedne doze potrebno je za djecu od 2 do 5 godina; 2-3 puta dnevno propisana je jedna doza (2 ml) za djecu u dobi od 5-12 godina;
• Sirup Ambrobene (5 ml - 15 mg Ambroxol hidroklorida). Radi jednostavnije uporabe, na pripravak je pričvršćena mjerna čaša, na jednu podjelu koja odgovara 1 ml sirupa. Za odrasle osobe, jedna doza je 10 ml, koja se uzima u 3 doze u prva 2-3 dana, nakon čega slijedi smanjenje do 2 puta. Također, nakon 2-3 dana liječenja moguće je smanjiti dozu na 5 ml uz održavanje trostruke doze. Za djecu mlađu od 2 godine lijek se propisuje u količini od 2,5 ml 2 puta dnevno, za djecu od 2 do 5 godina ista se doza propisuje 3 puta dnevno, za djecu od 5 do 12 godina, sirup treba davati 5 ml 2 ili 3 puta dnevno.

Nakon uporabe Ambrobene iznutra, lijek počinje djelovati u pola sata, učinak traje 6-12 sati.

Ambrobene se izlučuje u majčino mlijeko, prelazi barijeru krvi i mozga i placente..

Nuspojave

Prema uputama, Ambrobene može izazvati sljedeće neželjene reakcije tijela:

• Osip;
• Kožni osip;
• angioedem;
• Vrlo rijetko - alergijski kontaktni dermatitis, anafilaktički šok;
• Proljev;
• Zatvor;
• Suha usta;
• curenje nosa
• Glavobolja.

Dugotrajna primjena lijeka Ambrobene može uzrokovati mučninu, povraćanje, gastralgiju. Brza primjena lijeka može uzrokovati adinamiju, ukočenost, snižavanje krvnog tlaka, intenzivnu glavobolju, hipertermiju, kratkoću daha i groznicu.

U slučaju predoziranja, proljeva, povraćanja, dispepsije, koji se uklanjaju ispiranjem želuca ili izazivanjem povraćanja, može pomoći i unos proizvoda koji sadrže masti..

Predozirati

Uz predoziranje Ambrobene, simptomi intoksikacije praktički se ne pojavljuju. U nekim slučajevima prijavljeno je pojačano živčano uznemirenje i proljev. Uz oralnu primjenu lijeka u dnevnoj dozi koja ne prelazi 25 mg / kg, Ambroxol se dobro podnosi. Kada primjenjujete Ambrobene u vrlo visokim dozama, ponekad se opazi smanjenje krvnog tlaka, mučnina, povraćanje, pojačano lučenje sline.

U slučaju izuzetno jakog predoziranja, kao tretman koriste se metode intenzivne njege, uključujući izazivanje povraćanja. Ispiranje želuca najučinkovitije je samo u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Propisana je i simptomatska terapija..

posebne upute

Ne preporučuje se kombinirati lijek s antitusivnim lijekovima koji otežavaju uklanjanje ispljuvka.

U rijetkim slučajevima primjena Ambrobenea može izazvati kožne reakcije u teškim oblicima (Lyell sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom). Ako se nakon uzimanja lijeka primijete promjene na sluznici ili koži, morate prestati uzimati lijek i odmah se obratiti liječniku.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenih mehanizama

Učinak ambroksola na sposobnost upravljanja vozilima i rada s pokretnim mehanizmima trenutno nije dobro shvaćen.

Trudnoća i dojenje

Podaci o primjeni ambroksola tijekom prvih 28 tjedana trudnoće trenutno su nedovoljni za utvrđivanje sigurnosti i učinkovitosti liječenja lijekovima u bolesnika ove kategorije. Propisivanje lijeka u II i III tromjesečju trudnoće moguće je samo nakon savjetovanja sa stručnjakom i utvrđivanja omjera potencijalnih koristi terapije za majku i vjerojatnih rizika za plod.

Upotreba lijeka Ambrobene tijekom dojenja nije dobro shvaćena, stoga ga mora propisati samo liječnik nakon pažljivog procjenjivanja mogućeg broja liječenja za majku i potencijalnih rizika za novorođenče.

Eksperimentalna ispitivanja provedena na životinjama ne pokazuju prisutnost teratogenog učinka, ali dokazuju da se ambroksol izlučuje u majčino mlijeko.

Upotreba u djetinjstvu

Ambrobene u obliku otopine za injekcije i tableta ne smije se primjenjivati ​​kod djece mlađe od 6 godina. Kapsule su kontraindicirane djeci mlađoj od 12 godina..

Liječenje djece mlađe od 2 godine treba provoditi isključivo pod nadzorom liječnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Ambrobene se preporučuje primjenjivati ​​s oprezom u slučaju bubrežne disfunkcije, povećavajući interval između doza lijeka i smanjujući dozu. Liječenje treba provoditi pod nadzorom stručnjaka..

S oštećenom funkcijom jetre

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s teškim disfunkcijama jetre, smanjujući dozu i povećavajući vremenski interval između doza Ambrobene. Tijek liječenja provodi se samo pod nadzorom liječnika..

Interakcija lijekova

Uz kombinaciju ambroksola s antitusivnim sredstvima zbog inhibicije refleksa kašlja, može se razviti tajna stagnacija. Iz tog razloga takve se kombinacije moraju odabrati s oprezom..

Kombinirana primjena Ambrobene i antibiotika (doksiciklin, amoksicilin, eritromicin i cefuroksim) dovodi do povećanja koncentracije potonjeg u bronhijalnim izlučevinama i ispljuvaku.

analoga

Sljedeći su lijekovi analogi Ambrobeneu: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan Deflegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

Uvjeti skladištenja

Ambrobene se mora čuvati na suhom, tamnom mjestu, izvan dosega djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Rok trajanja lijeka - 4 godine.

Uvjeti ljetovanja u ljekarni

Na šalteru.

Ambroben recenzije

Mnogobrojne recenzije o Ambrobenu, bez obzira na oblik doziranja, uglavnom su pozitivne. Na specijaliziranim forumima često se pronađu prilično visoke ocjene lijekova među pacijentima koji su bili podvrgnuti liječenju: 4,5–4,8 u skladu s skali od pet bodova.

Glavne prednosti lijeka uključuju razne oblike doziranja, što vam omogućuje da odaberete pravo prema individualnim karakteristikama pacijenta, učinkovitosti, mogućnosti korištenja Ambrobene za djecu od prvih mjeseci života, brzini, ukusu ugodnom za djecu, jednostavnosti uporabe. Međutim, negativni i neutralni pregledi rijetko se nalaze u kojima se spominje nedostatak rezultata liječenja.

Cijena Ambroben u ljekarnama

Približna cijena za Ambroben u obliku tableta je 143–157 rubalja (u pakiranju je 20 komada). Sirup se može kupiti za otprilike 118-133 rubalja (po bočici od 100 ml). Otopina za injekciju koštat će oko 156–197 rubalja (za 5 ampula), a otopina za inhalaciju i gutanje koštat će oko 119–131 rubalja (po bočici od 40 ml) ili 176–190 rubalja (po boci od 100 ml). Trošak kapsula Ambrobene iznosi približno 188–207 rubalja (u pakiranju je 10 komada) ili 257–288 rubalja (u pakiranju je 20 komada).