Ambrobene - upute za uporabu, analozi, pregledi i obrasci za oslobađanje tablete od 30 mg, otopina za inhalaciju i injekciju, kapi za retard 75 mg, sirup za liječenje kašlja kod odraslih, djece i trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Ambrobene. Pruža povratne informacije od posjetitelja stranice - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja medicinskih stručnjaka o uporabi Ambrobenea u njihovoj praksi. Veliki je zahtjev aktivno dodavati svoje kritike o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, uočene su komplikacije i nuspojave, a proizvođač ih možda nije najavio u napomeni. Analozi Ambrobene u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Upotreba za liječenje suhog kašlja, stanjivanja i uklanjanja viskoznog ispljuvka kod bronhitisa, upale pluća kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Ambrobene - mukolitički i ekspektorantni lijek.

Ambroxol (sredstvo za uklanjanje droge Ambrobene) - aktivni metabolit bromheksina poboljšava reološka svojstva ispljuvaka, smanjuje njegovu viskoznost i ljepljiva svojstva, pridonoseći njegovom uklanjanju iz dišnih puteva.

Ambrobene stimulira aktivnost seroznih stanica žlijezda bronhijalne membrane, proizvodnju enzima koji razgrađuju veze između polisaharida sputuma, stvaranje surfaktanata i izravno aktivnost bronhijalnih cilija, sprječavajući ih da se lijepe.

Nakon oralne primjene, terapeutski učinak se javlja nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o uzetoj dozi).

Uz parenteralnu primjenu, učinak lijeka nastupa brzo i traje 6-10 sati.

farmakokinetika

Parenteralnom primjenom, Ambrobene brzo prodire u tkiva. Najveća koncentracija nalazi se u plućima. Ambroksol prelazi BBB i placentarnu barijeru, izlučuje se u majčinom mlijeku. Oko 90% ambroksola izlučuje se mokraćom: 90% u obliku metabolita i 10% u nepromijenjenom obliku.

indikacije

Svi oblici lijeka koriste se za respiratorne bolesti sa oslobađanjem viskoznog sputuma i poteškoćama u njegovom pražnjenju:

• akutni i kronični bronhitis;
• upala pluća;
• Bronhijalna astma;
• bronhiektatička bolest;
• u sklopu složene terapije za poticanje sinteze surfaktanta kod sindroma respiratornog distresa u nedonoščadi i novorođenčadi (injekcije).

Otpustite obrasce

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju.

Retard kapsule 75 mg.

Sirup (dječji oblik).

Otopina za ubrizgavanje (injekcije u ampulama).

Uputa za uporabu i doziranje

Lijek treba uzimati oralno nakon obroka s dovoljnom količinom tekućine (čaša vode, čaja ili soka).

Tablete za odrasle i djecu starije od 12 godina u prva 2-3 dana propisuju se po 1 tabletu 3 puta dnevno (90 mg dnevno). Nakon toga prelaze na dvostruki unos lijeka po 1/2 tablete dnevno (30 mg dnevno).

Djeca od 6 do 12 godina u prva 2-3 dana propisuju se 1/2 tablete 2-3 dnevno (30-45 mg dnevno). Nakon toga prelaze na dvostruku primjenu lijeka u 1/2 tablete dnevno (30 mg dnevno).

Retardne kapsule za odrasle i djecu starije od 12 godina propisane su po 1 kapsulu dnevno (75 mg dnevno).

Sirup treba uzimati s mjernom šalicom: 1 ml sirupa sadrži 3 mg ambroksola.

Djeci mlađoj od 2 godine propisuje se lijek od 2,5 ml sirupa 2 puta dnevno (15 mg dnevno).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisano je 2,5 ml sirupa 3 puta dnevno (22,5 mg dnevno).

Djeci u dobi od 6 do 12 godina propisan je lijek od 5 ml sirupa 2-3 puta dnevno (30-45 mg dnevno).

Za odrasle i djecu starije od 12 godina, tijekom prvih dana, 10 ml sirupa 3 puta dnevno (90 mg dnevno). Nakon toga, 10 ml sirupa 2 puta dnevno (60 mg dnevno).

Sirup Ambrobene je najpovoljniji oblik doziranja za liječenje pedijatrijskih pacijenata.

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju

Otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju treba uzimati s mjernom šalicom: 1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola.

Djeci mlađoj od 2 godine propisan je lijek od 1 ml otopine 2 puta dnevno (15 mg dnevno).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisan je lijek od 1 ml otopine 3 puta dnevno (22,5 mg dnevno).

Djeci u dobi od 6 do 12 godina propisan je lijek od 2 ml otopine 2-3 puta dnevno (30-45 mg dnevno).

U prva 2-3 dana odraslim i adolescentima propisano je 4 ml otopine 3 puta dnevno (90 mg dnevno). U sljedećim danima - 4 ml 2 puta dnevno (60 mg dnevno).

Kada Ambrobene upotrebljavate u obliku inhalacija, koristi se svaka moderna oprema (osim parnih inhalacija). Prije udisanja, lijek treba pomiješati sa 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje zraka može se razrijediti 1: 1) i zagrijati na tjelesnu temperaturu. Inhalacije treba provoditi u normalnom disanju, kako ne bi izazvali kašalj..

U bolesnika s bronhijalnom astmom, kako bi se izbjegla nespecifična iritacija dišnih putova i njihov spazam prije inhalacije Ambroxola, potrebno je koristiti bronhodilatatore.

Djeca mlađa od 2 godine inhaliraju se s 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg dnevno).

Djeca u dobi od 2 do 6 godina inhaliraju se s 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg dnevno).

Odrasli i djeca starija od 6 godina inhaliraju se sa 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg dnevno).

ubrizgavanje

Otopina za injekciju treba davati intravenski (polako u toku ili kapanjem). Korišteno otapalo je 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina dekstroze, Ringer-Lockeova otopina ili druga osnovna otopina s pH ne većim od 6,3.

Za djecu se lijek obično propisuje u dnevnoj dozi brzinom od 1,2-1,6 mg / kg tjelesne težine.

Djeci mlađoj od 2 godine propisuje se 1 ml (1/2 ampule) 2 puta dnevno (15 mg dnevno).

Djeci u dobi od 2 do 6 godina propisuje se 1 ml (1/2 ampule) 3 puta dnevno (22,5 mg dnevno).

Djeci starijoj od 6 godina propisuje se 2 ml (1 ampula) 2-3 puta dnevno (30-45 mg dnevno).

Odraslim se propisuje 1 ampula 2-3 puta dnevno (30-45 mg dnevno). U teškim slučajevima, doza se može povećati na 2 ampule 2-3 puta dnevno (60-90 mg dnevno).

S respiratornim distres sindromom kod novorođenčadi i prijevremeno rođene djece, dnevna doza lijeka je 30 mg i u pravilu se dijeli na 4 odvojene injekcije.

Injekcije se zaustavljaju nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelaze na oralnu primjenu drugih oblika doziranja Ambrobene.

Djeca mlađa od 2 godine trebaju se liječiti samo pod liječničkim nadzorom..

Tijekom upotrebe lijeka preporučuje se obilno pijenje..

Trajanje tijeka liječenja ovisi o karakteristikama tijeka bolesti. Ne preporučuje se upotreba lijeka bez liječničkog recepta više od 4-5 dana.

Nuspojava

• salivacija;
• gastralgia;
• mučnina, povraćanje;
• proljev, zatvor;
• suha usta i dišni put;
• rinoreje;
• kožni osip;
• angioedem lica;
• zatajenje disanja;
• temperaturna reakcija s groznicom;
• kontaktni dermatitis;
• Anafilaktički šok;
• slabost;
• glavobolja;
• s intravenskom primjenom - intenzivne glavobolje, osjećaj umora i težine u nogama, ukočenost, povišeni krvni tlak, kratkoća daha, hipertermija, zimica.

kontraindikacije

• peptički ulkus želuca i dvanaesnika;
• epileptički sindrom;
• djeca mlađa od 6 godina (za tablete, retardne kapsule, injekcije);
• djeca mlađa od 12 godina (za retardne kapsule);
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Trudnoća i dojenje

Budući da do sada nema pouzdanih podataka o negativnom učinku ambroksola na fetus i novorođenče, Ambrobene je moguće koristiti tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju i tijekom dojenja, kada očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.

Interakcija lijekova

Istodobna primjena Ambrobenea s lijekovima s antitusivnim djelovanjem (na primjer, koji sadrže kodein) se ne preporučuje zbog poteškoća u uklanjanju ispljuvaka iz bronhija na pozadini smanjenja kašlja.

Istodobna primjena Ambrobenea s antibioticima (uključujući amoksicilin, cefuroksim, eritromicin, doksiciklin) poboljšava protok antibiotika u plućni trakt. Ova interakcija s doksiciklinom naširoko se koristi u terapeutske svrhe..

Ne koristite za injekciju mješavinu Ambrobene-a s otopinama s pH iznad 6,3.

Analozi lijeka Ambrobene

Strukturni analozi aktivne tvari:

• Ambrohexal;
• ambroksol;
• Ambroxol Vramed;
• Ambroxol Retard;
• Ambroksol-Werth;
• Ambroksol-Vial;
• Ambroxol Richter;
• Ambroksol-Teva;
• Ambroksol-Hemofarm;
• Ambrolan;
• Ambrosan
• Ambrosol;
• Bronchoxol;
• Bronchorus;
• Deflegmin;
• Drops Bronchovern;
• Lazolangin;
• Lazolvan;
• Medox;
• Mukobron;
• Neo-Bronchol;
• Remebrox;
• Suprima kava;
• Fervex za kašalj;
• Flavamed;
• Halixol.

Ambrobene

Struktura

aktivna tvar: ambroksol hidroklorid

1 ml Ambroksol hidroklorida 7,5 mg

pomoćne tvari: kalijev sorbat (E 202), razrijeđena klorovodična kiselina (25%), pročišćena voda.

Oblik doziranja

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: prozirna bezbojna otopina bez mirisa.

Farmakološka skupina

Sredstva koja se koriste protiv kašlja i prehlade. Mukolitička sredstva. ATX kôd R05C B06.

Farmakološka svojstva

Ambroxol djeluje na bronhokrettolitičko i sekretorno motorno (ekspektorantno) djelovanje. Lijek Ambrobene normalizira kršenje bronhopulmonalne sekrecije, poboljšava reološke parametre sputuma, smanjuje njegovu viskoznost i olakšava ispuštanje ispljuvaka iz bronha. Akcija započinje nakon 30 minuta i traje 6-12 sati. Povećava proizvodnju plućne površinski aktivne tvari i povećava mukocilijarni klirens.

Lokalni anestetički učinak Ambroxol hidroklorida, koji se može objasniti sposobnošću blokiranja natrijevih kanala, primijećen je na modelu zečjeg oka. Studije in vitro pokazale su da Ambroxol hidroklorid blokira neuronske natrijeve kanale; vezanje je bilo reverzibilno i ovisilo o koncentraciji.

Pokazano je da ambroksol hidroklorid djeluje protuupalno in vitro. Studije in vitro otkrile su da Ambroxol hidroklorid značajno smanjuje oslobađanje citokina iz krvi i vezivanja tkiva mononuklearnih i polimorfononuklearnih stanica.

Kao rezultat kliničkih ispitivanja koja uključuju bolesnike s faringitisom, dokazano je značajno smanjenje boli i crvenila u grlu uz uporabu lijeka.

Ova farmakološka svojstva, koja dovode do brzog ublažavanja boli i pridruženih nelagoda u nosnoj šupljini, u uhu i na trakici tijekom udisanja, odgovaraju podacima pomoćnog promatranja simptoma tijekom kliničkih ispitivanja učinkovitosti ambroksola u liječenju gornjih dišnih putova.

Nakon primjene ambroksol hidroklorida koncentracije antibiotika (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin) u bronhopulmonalnoj sekreciji i povećanju ispljuvaka.

apsorpcija. Ambroksol se gotovo u potpunosti apsorbira nakon oralne primjene. Maksimalna koncentracija (T _maksimum ) nakon gutanja postiže se nakon 1-3 sata. Bioraspoloživost ambroksola smanjuje se za 1/3 nakon oralne primjene kao rezultat primarnog metabolizma.

Distribucija. Ako se uzima oralno, raspodjela ambroksola hidroklorida iz krvi u tkivo je brza i izražena, s velikom koncentracijom aktivne tvari u plućima. Volumen distribucije za oralnu primjenu je 552 litre. U krvnoj plazmi, u terapijskom rasponu, otprilike 90% lijeka veže se na proteine ​​u krvi.

Metabolizam i izlučivanje Oko 30% doze nakon oralne primjene izluči se kroz pressistemski metabolizam. Ambroksol hidroklorid se metabolizira u jetri glukuronidacijom i digestijom u dibromoantranilnu kiselinu (približno 10% doze). Kliničke studije na mikrosomima jetre čovjeka pokazale su da je CYP3A4 odgovoran za metabolizam ambroksola hidroklorida u dibromoantranilnu kiselinu.

Za 3 dana oralne primjene, oko 6% doze izluči se nepromijenjeno, dok se otprilike 26% doze nalazi u konjugiranom obliku s urinom.

Poluvrijeme plazme je oko 10:00. Ukupni klirens je unutar 660 ml / min, zajedno s bubrežnim klirensom, što je otprilike 8% ukupnog klirensa.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika. U bolesnika s teškim jetrenim bolestima klirens ambroksola smanjuje se za 20-40%. U bolesnika s ozbiljnim zatajenjem bubrega treba očekivati ​​nakupljanje metabolita Ambroxol..

indikacije

Sekretolitička terapija za akutne i kronične bronhopulmonalne bolesti povezane s oštećenom bronhijalnom sekrecijom i oslabljenim napredovanjem sluzi.

kontraindikacije

Preosjetljivost na Ambroxol i / ili druge komponente lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija

Otopinu Ambrobene ne preporučuje se uzimati istodobno s lijekovima, imaju antitusivno djelovanje (na primjer, kodein), jer će to dovesti do poteškoća u uklanjanju ispljuvaka iz bronhija na pozadini smanjenja kašlja.

Primjena otopine Ambrobene u kombinaciji s antibioticima (s amoksicilinom, cefuroksimom, eritromicinom, doksiciklinom) može poboljšati protok antibiotika u plućno tkivo. Ova interakcija s doksiciklinom naširoko se koristi u terapeutske svrhe..

Značajke aplikacije

Zabilježen je mali broj slučajeva teških kožnih reakcija (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom)) povezanih s primjenom ekspektoransa, poput Ambroxol hidroklorida.

U početnoj fazi Stevens-Johnsonovog sindroma ili Lyell-ovog sindroma, pacijent može imati nespecifične simptome slične nastanku gripe, poput vrućice, bolova u tijelu, rinitisa, kašlja i upale grla. Pogrešno, s takvim nespecifičnim sličnim znakovima pojave simptoma gripe, može se upotrijebiti simptomatsko liječenje preparatima protiv kašlja i prehlade..

Budući da Ambroxol može pojačati lučenje sluzi, otopinu Ambrobene treba primjenjivati ​​s oprezom u slučaju oštećenja pokretljivosti bronha i povećanog lučenja sluzi (na primjer, kod takve rijetke bolesti kao što je primarna cilijarna diskinezija).

U bolesnika s teškim zatajenjem bubrega mogu se nakupiti jetreni metabolizmi ambroksola. Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i teškim bolestima jetre trebaju koristiti Ambroxol samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Potreban je oprez bolesnicima s čirima na želucu ili dvanaesniku..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ambroksol hidroklorid prelazi placentarnu barijeru. Studije na životinjama nisu otkrile izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija / fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj.

Kao rezultat kliničkih ispitivanja upotrebe lijeka nakon 28. tjedna trudnoće, nije otkriven niti jedan štetni učinak na fetus. Unatoč tome, treba se pridržavati uobičajenih mjera za uzimanje lijekova tijekom trudnoće. Osobito u prvom tromjesečju trudnoće, ne preporučuje se uporaba lijeka.

U II i III tromjesečju trudnoće, lijek se može primjenjivati ​​samo nakon pažljive procjene omjera koristi za majku i mogućeg rizika za plod ili dijete.

Ambroksol prelazi u majčino mlijeko, stoga se ne preporučuje za uporabu tijekom dojenja.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima

Nema podataka o utjecaju na brzinu reakcije tijekom vožnje ili rada s drugim mehanizmima. Ispitivanje utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima nije provedeno.

Doziranje i primjena

Otopinu Ambrobene uzimajte oralno nakon obroka. Dozirajte lijek sa šalicom za doziranje. Kapi uzete nakon jela otopljene u tekućini (npr. Voda, čaj ili sok).

Mukolitički učinak ambroksola pojačan je primjenom velike količine tekućine.

Djeca starija od 12 godina i odrasli: u prva 2-3 dana - 4 ml 3 puta dnevno, zatim - 4 ml 2 puta ili 2 ml 3 puta dnevno.

od 2 do 5 godina, 1 ml 3 puta dnevno;

od 6 do 12 godina, 2 ml 2-3 puta dnevno.

Trajanje liječenja ovisi o karakteristikama tijeka bolesti..

Otopina Ambrobene ne smije se koristiti duže od 4-5 dana bez savjetovanja s liječnikom.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije i teških bolesti jetre, lijek se može uzimati samo pod nadzorom liječnika. U tom se slučaju preporučuje smanjiti dozu i povećati vrijeme između doza.

Kod akutnih bolesti trebali biste se posavjetovati s liječnikom ako simptomi ne nestanu i / ili se pojačaju unatoč uzimanju lijeka Ambrobene.

Primjenjuju se na djecu od 2 godine starosti..

Predozirati

Trenutno nema izvještaja o specifičnim simptomima predoziranja kod ljudi. Zabilježeni su slučajevi blage uzbuđenosti. Neki pacijenti su imali proljev.

Ako se preporučene doze prekorače, može se primijetiti slinavost, mučnina, povraćanje i nagli pad krvnog tlaka..

Simptomi poznati iz rijetkih izvještaja o predoziranju i / ili slučajeva pogrešne primjene lijekova reagiraju na poznate nuspojave ambroksola u preporučenim dozama i zahtijevaju simptomatsko liječenje.

Nuspojave

Sa strane imunološkog sustava: reakcije preosjetljivosti, uklj. osip, reakcije s sluznice, angioedem, kratkoća daha, svrbež, alergijske reakcije. Anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, urtikarija.

Iz dišnog sustava: rinoreja, suhi dišni putevi, hipestezija faringeusa.

Poremećaji probavnog sustava: probavne smetnje (npr. Mučnina, povraćanje, dispepsija, žgaravica, bol i nelagoda u trbuhu, zatvor, proljev), suha usta, poremećaj okusa, hipersoliranje, disgeuzija, oralna hipestezija.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: eritem, osip, kontaktni dermatitis. Zabilježena su ozbiljna oštećenja kože: Stevens-Johnsonov sindrom, Lyell sindrom povezan s primjenom mukolitičkih sredstava poput ambroksola. U osnovi, oni se mogu objasniti ozbiljnošću osnovne bolesti ili istodobnom uporabom drugog lijeka.

Na dijelu bubrega i mokraćnog sustava: disurija.

Uobičajeni poremećaji: glavobolja, nesvjestica, vrućica, zimica.

Rok trajanja

Uvjeti skladištenja

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete skladištenja. Čuvati izvan dohvata djece.

Ambalaža

40 ml ili 100 ml u bočici; 1 bočica s čepom za kapaljke i šalica za doziranje u kutiji.

Kategorija odmora

Proizvođač

Lokacija proizvođača i adresa mjesta poslovanja

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Njemačka.

AMBROBENE

• Indikacije za uporabu
• Način primjene
• Nuspojave
• kontraindikacije
• Interakcija s drugim lijekovima
• Predozirati
• Obrazac za puštanje
• Uvjeti skladištenja
• sinonimi
• Struktura
• Dodatno

Ambrobene je lijek koji se koristi za liječenje bronha i pluća. Lijek Ambrobene potiče prenatalni razvoj pluća (povećava sintezu, izlučivanje surfaktanata i blokira njegovo propadanje). Ima sekretorni, sekretolitički i ekspektorans; stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice, povećava sadržaj sluznice i oslobađanje surfaktanata (surfaktanta) u alveolama i bronhijima; normalizira poremećeni omjer serozne i sluznice komponenata sputuma. Aktiviranjem hidrolizirajućih enzima i pojačavanjem oslobađanja lizosoma iz Clarkovih stanica smanjuje se viskoznost ispljuvka. Ambrobene povećava motoričku aktivnost cilija cililiranog epitela, povećava mukocilijarni transport ispljuvka. Nakon oralne primjene, učinak se javlja nakon 30 minuta, s rektalnom primjenom - nakon 10-30 minuta i traje 6-12 sati. Parenteralnom primjenom učinak dolazi brzo i traje 6-10 sati..

farmakokinetika
Apsorpcija je visoka (s bilo kojim načinom primjene), TCmax - 2 sata, komunikacija s proteinima plazme - 80%, Prelazi BBB, placentarnu barijeru, izlučuje se u majčinom mlijeku. Metabolizam - u jetri tvori dibromantranilnu kiselinu i glukuronske konjugate. T1 / 2 - 1,3 sata, a kod produženih oblika - 10-12 sati, izlučuju ga bubrezima: 90% u obliku vodotopljivih metabolizama, nepromijenjeno - 5%. T1 / 2 se povećava s teškim kroničnim zatajenjem bubrega, ali ne mijenja se s oštećenom funkcijom jetre.

Indikacije za uporabu

Bolesti dišnih putova s ​​oslobađanjem viskoznog sputuma: akutni i kronični bronhitis, pneumonija, KOPB (uključujući bronhijalnu astmu s poteškoćama u iscjedaku iz ispljuvaka), bronhiektazije. Poticanje prenatalnog sazrijevanja pluća, liječenje i prevencija (uz prijetnju preranog rođenja i s naznačenim umjetnim prijevremenim rođenjem između 28. i 34. tjedna trudnoće, ako klinička slika sugerira produljenje razdoblja gestacije za 3 dana) respiratornog distres sindroma u prijevremeno rođene djece i novorođenčadi.

Način primjene

30 mg - Ambrobene tablete:
Odrasli uzimaju: tijekom prva 2-3 dana 3 puta dnevno, 1 tabletu, zatim 2 puta dnevno, 1 tabletu ili 3 puta dnevno, 1/2 tablete.

Retard 75 mg - Ambrobene kapsule:
Odrasli i djeca starija od 12 godina, 1 kapsula dnevno.

15 mg - Ambrobene ampule:
Odrasli: 2-3 ampule, 2 puta dnevno, u teškim slučajevima može se udvostručiti jedna doza. Djeca: Kao dnevna doza smatra se 1,2-1,6 mg Ambroxol hidroklorida na 1 kg tjelesne težine.

Sljedeći raspored doziranja preporučuje se: do 2 godine, 1/2 ampule 2 puta dnevno; od 2 do 5 godina: 1/2 ampule 3 puta dnevno; od 5 do 12 godina: 1 ampula 2-3 puta dnevno. Terapija sindroma gušenja kod nedonoščadi i novorođenčadi: 10 mg Ambroxol hidroklorida po 1 kg tjelesne težine dnevno, u 3-4 doze. U teškim slučajevima, dnevna doza može se s oprezom povećati na 30 mg Ambroxol hidroklorida na 1 kg tjelesne težine u 3-4 doze.

15 mg / 5 ml - Ambrobene sirup:
Odrasli: u prva 2-3 dana 3 puta dnevno po 10 ml (= 2 x 5 odjela mjerne šalice), zatim 2 puta dnevno po 10 ml ili 3 puta dnevno po 5 ml (= 5 odjeljenja mjerne šalice). Djeca: do 2 godine: 2 puta dnevno po 2,5 ml (= 2,5 odjeljenja mjerne šalice); od 2 do 5 godina: 3 puta dnevno po 2,5 ml (= 2,5 odjeljenja mjerne šalice); od 5 do 12 godina: 2-3 ml dnevno, 5 ml svaka (= 5 odjeljenja mjerne šalice).

7,5 mg / ml - otopina Ambrobene:
Odrasli: tijekom prva 2-3 dana 4 ml 3 puta dnevno, zatim 4 ml 2 puta dnevno ili 2 ml 3 puta dnevno. Djeca: do 2 godine: 1 ml 2 puta dnevno; od 2 do 5 godina: 1 ml 3 puta dnevno; od 5 do 12 godina: 2 ml 2-3 puta dnevno. Za inhalaciju: odrasli i djeca starija od 5 godina 1-2 puta dnevno po 2-3 ml; djeca mlađa od 5 godina 1-2 puta dnevno po 2 ml.

Nuspojave

Rijetko - slabost, glavobolja, proliv, suha usta i dišni put, egzantem, rinoreja, zatvor, disurija. S produljenom primjenom Ambrobenea u visokim dozama - gastralgija, mučnina, povraćanje. S brzim uključivanjem / uvođenjem - osjećaj ukočenosti, adinamija, intenzivne glavobolje, snižen krvni tlak, kratkoća daha, hipertermija, zimica. Predozirati. Simptomi: mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija. Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prva 1-2 sata nakon uzimanja lijeka; hrana koja sadrži masti.

kontraindikacije

Preosjetljivost, peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, trudnoća (I tromjesečje), dojenje.

Trudnoća i dojenje:
Ambrobene je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće.
Ako trebate koristiti lijek tijekom dojenja, odlučite o prekidu dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobna primjena Ambrobenea s lijekovima s antitusivnim djelovanjem (na primjer, koji sadrže kodein) se ne preporučuje zbog poteškoća u uklanjanju ispljuvaka iz bronhija na pozadini smanjenja kašlja.
Farmaceutska interakcija.
Otopina Ambrobene za injekcije nespojiva je u istoj štrcaljki ili kapalici s drugim lijekovima čija pH vrijednost prelazi 6,3, jer ima kisela svojstva.

Predozirati

Do danas nije zabilježen nijedan slučaj opijenosti lijekom Ambrobene..

Obrazac za puštanje

Poznati su takvi obrasci za puštanje:
Kapsule Ambrobene retard 75 mg, 20 komada po pakovanju;
Kapsule Ambrobene retard 75 mg, 10 komada po pakovanju;
Peroralna otopina Ambrobene 7,5 mg / ml 100 ml, bočica;
Peroralna otopina Ambrobene 7,5 mg / ml 40 ml, bočica;
Otopina Ambrobene za injekcije 15 mg 2 ml, ampula, 5 komada po pakovanju;
Ambrobene tablete 30 mg, 20 komada po pakovanju;
Ambrobene sirup 15 mg | 5 ml boca od 100 ml.

Uvjeti skladištenja

Tablete, retardne kapsule, oralna otopina i injekcije treba čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C.
Sirup treba čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi od 8 ° do 25 ° C.
Uvjeti ljetovanja u ljekarni
Lijek u obliku tableta, retardnih kapsula, oralne otopine i sirupa odobren je za uporabu kao lijeka bez recepta..
Lijek na recept u obliku otopine za injekciju.

sinonimi

Ambroxol, Ambrosan, Lazolvan, Medovent

Struktura

Tablete: 1 tableta sadrži - Ambroxol hidroklorid - 30 mg.
Retardne kapsule: 1 kapsula sadrži
Ambroksol hidroklorid - 75 mg.
Otopina za oralnu primjenu: 1 ml otopine sadrži - Ambroksol hidroklorid - 7,5 mg.
Sirup: 5 ml sirupa sadrži - Ambroxol hidroklorid - 15 mg.
Otopina za injekciju 1 ml otopine sadrži - Ambroxol hidroklorid - 7,5 mg; Sadrži 1 ampula -
Ambroksol hidroklorid 15 mg.

Ambrobene, 75 mg, kapsule s produljenim oslobađanjem, 20 kom.

Uputa o Ambrobenu

Struktura

tablete	1 kartica.
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	30 mg
pomoćne tvari: laktoza monohidrat; kukuruzni škrob; magnezijev stearat; koloidni bezvodni silicijev dioksid

Kapsule s produženim oslobađanjem	1 kapa.
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	75 mg
pomoćne tvari: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hipromeloza (Pharmacoat 603); kopolimer metakrilne kiseline i etil-akrilat (1: 1); trietil citrata; koloidni bezvodni silicijev dioksid
čahura kapsule: kapa - želatina, žuta boja željezovog oksida (E172), boja od crnog željeznog oksida (E172), crvena boja željezovog oksida (E172), titanijev dioksid; slučaj - želatina

Sirup	100 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	0,3 g
pomoćne tvari: sorbitol tekućina 70%; propilen glikol; aroma maline; saharin; pročišćena voda

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju	100 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	0,75 g
pomoćne tvari: kalijev sorbat - 0,1 g; klorovodična kiselina (25%) - 0,06 g; pročišćena voda - 99,19 g

Otopina za intravensku primjenu	2 ml
aktivna tvar:
ambroksol hidroklorid	15 mg
pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 1,8 mg; natrijev klorid - 13,6 mg; natrijev hidrogen fosfat heptahidrat - 4,7 mg; voda za injekcije - 1979,9 mg

Opis oblika doziranja

Tablete: okrugle bikonveksne bijele boje, s razdjelnicom na jednoj strani, s druge strane glatke.

Kapsule s produženim oslobađanjem: želatinske kapsule s bezbojnim prozirnim tijelom i neprozirnom smeđom kapicom; sadržaj kapsule - granule od bijele do svijetložute boje.

Sirup: bistra, bezbojna do pomalo žuta otopina s mirisom maline.

Otopina za oralnu primjenu i inhalacije: bistra, bezbojna do svijetložuta s smeđkastim tonom, bez mirisa.

Otopina za intravensku primjenu: Prozirna od bezbojne do svijetložute boje.

farmakodinamiku

Ambroksol je benzilamin - metabolit bromheksina. Ona se razlikuje od bromheksina nepostojanjem metilne skupine i prisustvom hidroksilne skupine u para-trans položaju cikloheksilnog prstena. Ima sekretorni, sekretolitički i ekspektorans.

Nakon oralne primjene, djelovanje se događa nakon 30 minuta i traje 6-12 sati (ovisno o dozi) - za tablete, sirup i otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju; u roku od 24 sata - za kapsule produljenog djelovanja.

Predklinička ispitivanja pokazala su da Ambroxol potiče serozne stanice žlijezde bronhijalne sluznice. Aktiviranje cililiranih epitelnih stanica i smanjenje viskoznosti sputuma poboljšava mukocilijarni transport.

Ambroxol aktivira stvaranje površinski aktivne tvari, što ima izravan učinak na alveolarne pneumocite tipa 2 i Clara stanice malih dišnih putova.

Studije na staničnim kulturama i in vivo studije na životinjama pokazale su da ambroksol potiče stvaranje i izlučivanje tvari (površinski aktivne tvari) koja je aktivna na površini alveola i bronha embrija i odraslih..

Također, u pretkliničkim studijama dokazano je antioksidacijsko djelovanje ambroksola. Ambroksol u kombinaciji s antibioticima (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin) povećava njihovu koncentraciju u izlučivanju ispljuvaka i bronha.

farmakokinetika

Uz parenteralnu primjenu, ambroksol brzo prodire u tkiva. Najveća koncentracija pronađena je u plućima.

Kad se primjenjuje, Ambroxol se gotovo u potpunosti apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.

C_maksimum postiže se za 1-3 sata - za tablete, sirup, otopinu za oralnu primjenu i inhalaciju i otopinu za iv primjenu; C_maksimumiznosi oko 140 ± 54 ng / ml, a postiže se 4 sata nakon oralne primjene - za kapsule produljenog djelovanja.

Zbog presistemskog metabolizma, apsolutna bioraspoloživost ambroksola nakon oralne primjene smanjuje se za otprilike 1/3. Nastali metaboliti (poput dibromantranilne kiseline, glukuronidi) eliminiraju se u bubrezima..

Vezanje proteina u plazmi iznosi oko 85% (80–90%). T_1/2 iz plazme je od 7 do 12 sati, ukupno T_1/2 Ambroksol i njegovi metaboliti su otprilike 22 sata za tablete, sirup, oralnu otopinu i inhalaciju, te za intravensku primjenu; T_1/2 oko 18 sati - za kapsule produljenog djelovanja.

Izlučuje se uglavnom putem bubrega u obliku metabolita - 90%, manje od 10% izlučuje se nepromijenjeno.

S obzirom na visoko vezanje za proteine ​​u plazmi, veliki V_d i spora preraspodjela iz tkiva u krv, ne dolazi do značajnog uklanjanja ambroksola tijekom dijalize ili prisilne diureze.

U bolesnika s teškim jetrenim bolestima klirens Ambroxol smanjuje se za 20–40%. U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije T_1/2 Povećava se metabolit ambroksola.

Ambroksol prodire u cerebrospinalnu tekućinu i kroz placentnu barijeru, a izlučuje se također u majčinom mlijeku.

Ambrobene: Indikacije

Akutne i kronične bolesti dišnog trakta, popraćene kršenjem stvaranja i pražnjenja ispljuvka.

Ambrobene: Kontraindikacije

preosjetljivost na ambroksol ili jedan od pomoćnih sastojaka;

trudnoća (I tromjesečje).

Dodatno za tablete

djeca mlađa od 6 godina;

netolerancija na laktozu, manjak laktaze, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

Dodatno za kapsule produljenog djelovanja

djeca mlađa od 12 godina.

Dodatno za sirup

Manjak saharoze / izomaltaze, netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze i galaktoze.

S oprezom: oslabljena motorička funkcija bronha i povećana tvorba ispljuvaka (sa sindromom cilije), trudnoća (II - III tromjesečje), dojenje za sve oblike doziranja; peptički ulkus želuca i dvanaesnika tijekom pogoršanja - za oralne oblike doziranja.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili teškom bolešću jetre trebaju uzimati Ambrobene s iznimnom oprezom, promatrajući duže intervale između doza ili uzimajući lijek u nižim dozama..

Trudnoća i dojenje

Nema dovoljno podataka o primjeni ambroksola tijekom trudnoće. To se posebno odnosi na prvih 28 tjedana trudnoće. Studije na životinjama nisu otkrile teratogene učinke.

Primjena Ambrobenea tijekom trudnoće (II - III tromjesečja) moguća je samo onako kako je propisao liječnik, nakon temeljite procjene omjera rizika i koristi..

Period dojenja

Studije na životinjama pokazale su da Ambroxol prelazi u majčino mlijeko.

Zbog nedovoljne studije o uporabi lijeka kod žena tijekom dojenja, primjena Ambrobene-a moguća je samo onako kako je propisao liječnik, nakon pažljive procjene omjera rizik / korist..

Doziranje i primjena

Unutar, udisano, iv.

Trajanje liječenja odabire se pojedinačno, ovisno o tijeku bolesti. Ne preporučuje se uzimanje lijeka Ambrobene bez recepta liječnika duže od 4–5 dana.

Mukolitički učinak lijeka očituje se prilikom uzimanja velike količine tekućine. Stoga se tijekom liječenja preporučuje teško piće..

Iznutra, nakon jela, gutajte cijele, bez žvakanja, pijte puno tekućine.

Djeca od 6 do 12 godina: 1/2 stola. 2-3 puta dnevno (15 mg Ambroxola 2-3 puta dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 1 tableta. 3 puta dnevno (30 mg ambroksola 3 puta dnevno). S neuspjehom liječenja, odrasli mogu povećati dozu na 2 tablete. 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana treba uzeti 1 tabletu. 2 puta dnevno (30 mg Ambroxol 2 puta dnevno).

Kapsule s produženim oslobađanjem

Iznutra, nakon jela, gutajte cijele, bez žvakanja, pijte puno tekućine.

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 kapa. dnevno (75 mg ambroksola dnevno).

Iznutra, nakon obroka, koristite uključenu mjernu šalicu.

Djeca: do 2 godine - 1/2 mjerne šalice (2,5 ml sirupa) 2 puta dnevno (15 mg Ambroxola dnevno); od 2 do 6 godina - 1/2 mjerne šalice (2,5 ml sirupa) 3 puta dnevno (22,5 mg Ambroxola dnevno); od 6 do 12 godina - 1 mjerna čaša (5 ml sirupa) 2-3 puta dnevno (30-45 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca iznad 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 2 mjerne šalice (10 ml sirupa) 3 puta dnevno (90 mg ambroksola dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 4 mjerne šalice (20 ml sirupa) 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). Sljedećih dana uzimajte 2 mjerne šalice (10 ml sirupa) 2 puta dnevno (60 mg Ambroxola dnevno).

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju

Iznutra, nakon jela, dodajte vodi, soku ili čaju koristeći priloženu mjernu šalicu.

Djeca: do 2 godine - 1 ml lijeka 2 puta dnevno (15 mg Ambroxola dnevno); od 2 do 6 godina - 1 ml lijeka 3 puta dnevno (22,5 mg ambroksola dnevno); od 6 do 12 godina - 2 ml lijeka 2-3 puta dnevno (30-45 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: u prva 2-3 dana liječenja - 4 ml lijeka 3 puta dnevno (90 mg Ambroxola dnevno). Ako je terapija neučinkovita, odrasli mogu povećati dozu na 8 ml lijeka 2 puta dnevno (120 mg ambroksola dnevno). U sljedećim danima treba uzimati 4 ml lijeka 2 puta dnevno (60 mg Ambroxola dnevno).

Udisanje. Kada primjenjujete Ambrobene u obliku inhalacije, možete koristiti bilo koju modernu opremu (osim parnih inhalatora). Prije inhalacije lijek se pomiješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida (za optimalno vlaženje može se razrijediti 1: 1) i zagrijava na tjelesnu temperaturu. Budući da inhalacijskom terapijom dubok dah može izazvati drhtanje kašlja, inhalacije treba provoditi u normalnom disanju. Bolesnicima s astmom može se preporučiti inhalacija nakon uzimanja bronhodilatatora.

1 ml otopine sadrži 7,5 mg ambroksola.

Djeca: do 2 godine - 1 ml otopine 1-2 puta dnevno (7,5-15 mg ambroksola dnevno); od 2 do 6 godina - 2 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-30 mg ambroksola dnevno).

Odrasli i djeca starija od 6 godina: 2-3 ml otopine 1-2 puta dnevno (15-45 mg Ambroxola dnevno).

Otopina za intravensku primjenu

In / in, polako, tintni ili kapalni. Korišteno otapalo je 0,9% otopina natrijevog klorida, 5% otopina glukoze, Ringer-Lockeova otopina ili druga osnovna otopina s pH ne većim od 6,3.

Dnevna doza je 30 mg / kg, ravnomjerno raspoređena u 4 injekcije dnevno.

Otopinu treba davati iv, polako, najmanje 5 minuta.

Injekcije prestaju nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelaze na oralno davanje drugih oblika doziranja lijeka.